进口药品代理注册合同书（精选3篇）

进口药品代理注册合同书 篇1

甲方：_______________ 地址：_____________

乙方：______________服务有限公司

地址：___________________，

为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》，甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务，经平等友好协商，甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款：

一、甲方委托乙方代为注册的药品为：

1.品名：糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)

2.商品名：素得(Sucrate)

3.剂型：凝胶剂

4.规格：5ml：1g

5.包装规格：12袋/盒

6.注册分类：进口注册，按化药3类注册。

二、双方的责任和义务

甲方责任：

1.甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料，包括书面资料和图谱数据，以及必需的证明性文件;

2.甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;

3.甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;4.甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;

5.如有必要，甲方应进行相应的药学研究或临床前试验，以获得必要的资料和数据;6.如有必要，甲方应进行相应的临床试验，以获得必要的资料和数据。

乙方责任：

第一阶段—申请临床批件(如减免临床，则直接获得进口药品注册证)1.乙方应成立工作小组，指定联系人并制订工作计划;

2.乙方应提供注册所需资料和数据的清单给甲方，并提供指导手册指导甲方收集整理数据;

3.乙方负责审核整理甲方提供的资料和数据，在可能的范围内由乙方进行补充和修改，如有必要，由乙方指导甲方完成;

4.乙方负责翻译本产品注册所需的资料和文件;5.乙方负责中文申报资料收集、整理及撰写;

6.乙方应在甲方提供注册所需的资料和文件后的80个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

7.乙方负责就药品注册检验的有关事宜与药品检验所沟通，并保持联系以便能尽早得知检验结果;

8.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，与审评专家联系，力使甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证(减免临床)或临床批件。

9.如附加临床前研究(药学研究或药理毒理研究)必须执行以获得必要的数据和信息，而且甲方委托乙方执行这些研究，那么乙方将负责遴选研究机构、制定实验方案、监督实验执行、评价实验结果等。此将另行协议加以规定。第二阶段—申请进口药品注册证

10.如有必要进行临床试验，乙方应在收到完整并合格的临床试验报告后的50个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

11.如果SFDA对申请人生产设施进行现场检查，而且甲方愿意寻求乙方的帮助，那么乙方将提出迎接检查的准备要去，帮助甲方准备和接受检查。此种情况发生时将另行协议加以规定。

12.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，使得甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证;

13.乙方将及时告知甲方在注册过程中的任何重大事件;

14.如果甲方委托乙方进行临床试验，乙方负责联系临床试验机构，制订临床试验方案，监测临床试验过程。此种情况发生时将另行协议加以规定。

三、注册服务费及支付方式

注册咨询服务费分为三个部分：

注册服务费：人民币_______元

如有必要进行药学研究和临床前研究，咨询服务费用由双方另行协商决定。如有必要进行临床试验，临床试验咨询服务费为人民币_______元，如果甲方委托乙方进行临床试验，甲方应支付乙方CRO收费的15%作为乙方临床试验执行费。此将由双方另外签订关于临床试验的协议。

以上费用按下述方式支付方式：

1.自本协议签订后5日内，甲方向乙方支付注册服务费的60%，人民币(大写)________万元，即￥_______万元作为首期费用，乙方在收到首期费用后启动该服务项目，包括但不限于：成立项目工作小组; 起草工作计划;提供指导文件，指导甲方提供注册所需的文件和数据;

2.甲方在获得第一阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付注册服务费的30%，人民币(大写)_______万元，即￥________万元作为二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及CDE的追踪工作;

3.甲方应于SFDA 发布该产品《进口药品注册证》或临床批件后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付所余注册服务费，人民币(大写)_________万元，即￥________万元作为三期费用。

4.如有必要进行临床试验，甲方应支付临床试验咨询服务费的60%作为临床试验阶段的首期费用，收到该费用后立即启动临床试验咨询服务工作。

5.甲方在获得第二阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付临床试验咨询服务费的20%作为临床试验阶段的二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及 CDE的追踪工作;

6.甲方应于SFDA发布该产品《进口药品注册证》后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付剩余的临床试验咨询服务费作为临床试验阶段的三期费用。如果甲方委托乙方进行临床前试验研究

7.如果甲方委托乙方进行必要的临床前研究试验，在与试验机构签订协议后的5日内，则甲方应支付临床前试验费用的60%作为临床前试验研究的首期费用。

8.试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将试验报告的复印件交至甲方。如果甲方委托乙方进行临床试验

9.如果甲方委托乙方进行临床试验，在确定临床试验机构后的5日内，则甲方应支付临床试验费用的60%作为临床试验的首期费用。

10.临床试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将临床试验报告的复印件交至甲方。

四、保密责任

双方应保守对方的技术秘密和商业秘密，未经所有方许可不得以任何方式在任何场合泄露。注册当局和甲方同意的第三方除外。

五、奖惩与违约责任

1、本协议应遵守中华人民共和国的法律和法规。

2、如因乙方不履职责造成甲方产品在SFDA不能成功注册，乙方退还所收注册服务费;如因其它客观原因造成不能成功注册，乙方将退回已收费用的30%(乙方可能的最大利润率的两倍)。

3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的证明性文件无效，提供的样品不合格，试验资料虚假等导致的注册延期或失败，由甲方负有关责任。

4、协议双方应本着诚实信用的原则完整履行本协议，积极合作，共同完成好本产品的注册工作。在本合同执行期间如果双方发生争议，应友好协商解决;如经双方协商不能达成协议，双方同意将争议提交本协议履行地仲裁委员会进行仲裁。

5、若因不可抗力因素(包括政策变化)造成双方的任何损失，均由双方各自承担相应的损失。

六、生效条件

本协议书一式二份，双方各持一份，在双方法人代表(或指定负责人)签字或盖章之日起生效。

甲方：_________ 乙方：_____________服务有限公司

地 址：____________ 地址：________________________

电 话：___________ 电话：_____________

传 真：___________ 传真：_______________

签字：____________签字：_______________

日期： ____________ 日期：________________

进口药品代理注册合同书 篇2

外贸进口代理协议模板 甲方：_________________　　乙方：_________________ 合同编号：______________　　经甲乙双方经友好协商，就外贸代理甲方直接进口_________________（采用包干费方式）达成如下协议：　　

一、包干费总额为_________元人民币。项目如下：　　

1、品名：_________________；备件____套（清单附后）；商标：________（_________牌）；型号：________；原产地：____________；　　

2、起运港_________________至中国_________________；外方交货到_________港口的时间，应由买X提前15天通知乙方；　　

3、价格中已包括货物成本、国外海运费和海运保险费；　　

4、外方来华人员（安装、调试、同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员国际机票等）费用人民币_________元；　　

5、进口关税和增值税，按海关实际征收数额缴纳。外贸进口代理手续费、商检费、银行费用、保险费、港口费、运杂费、国内短途运费以及其他相关费用，均包括在总额_________元人民币包干费之内。　　

二、付款条件　　

1、签订进口代理协议书后（货到_________前____天）买X应预付每台_________元人民币作为支付进口关税、增值税和国内运费。　　

2、接着，货到_________后____日内，由外贸支付有关进口关税清关提货给买X；　　

3、当买X收到机器一周内，外方来华人员负责安装调试，同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员。在机器运行正常3天后，由买X支付给乙方每台人民币_____元作为外方来华人员的安装调试机器、培训中方专职操作维修售后服务人员和国际往返机票等费用。　　

4、当安装调试、正常运行30天内，且经买X验收合格后，买X应将货款余额一次付清。　　

三、其他说明　　

1、_________________型号_________________产量：_________。　　

2、_________________文字软件系统：中文英文。　　

3、有关备件____套清单：_________________________。　　

4、_________________由买X在安装调试_________前自理购置。　　

5、外方1—2人在华安装调试机器培训中方专职操作维修售后服务人员期间（约7天）的食宿费用，由买X承担。　　

6、如果机器出现故障，经外方培训的中方专职操作维修售后服务人员无法修复时，机器将由外方负责终身维修，来回路费由外方自负。甲方也可以退货给乙方。对造成的损失将由乙方负责对外交涉协商索赔。若协商无效，可提交签约地法院解决。　　

7、未尽事宜，由甲乙双方依据_________________友好协商解决。　　甲方（盖章）：__________________　　代表人（签字）：_______________　　签约地点：______________________　　________年____月____日　　乙方（盖章）：_________________ 代表人（签字）：_______________ 签约地点：______________________ ________年____月____日

进口药品代理注册合同书 篇3

特许方： (下称“甲方”)_______________　　受许方： (下称“乙方”)_______________　　根据中华人民共和国《商业特许经营管理办法》和 《民法典》的规定，甲、乙双方本着互利互惠、长期合作、共同发展的原则，经甲、乙双方友好协商，就甲方特许授权乙方区域总经销材男装系列产品事宜达成本协议。　　

第一条 特许范围、区域、目标、期限　　

1、甲方授权乙方在 地区内专卖材产品并拓展销售网络。乙方凭个人身份证在授权区域所在地办理营业执照注册手续并实行独立核算、自主经营、自负盈亏。　　

2、乙方在获授权的经销区域及协议期内，必须按甲方要求开设材专卖店，若乙方在规定期限内逾期仍未实现市场开店指标，或在加盟3个月内没完成甲方的区域市场开店指标，则甲方有权收回乙方该局部区域的经销权，另授权给

第三方开发或甲方自营。　　

3、乙方在本协议期内须完成销售回笼货款人民币______万元。　　

4、加盟保证金　　为保证协议的切实履行，乙方应在协议签订之日起8天内(即________年____月____日前)缴付人民币 万元作为加盟保证金。在乙方无违约的情况下，保证金在协议终止后，甲方无息退还乙方，若协议期间乙方违反本协议规定，则加盟保证金将被扣罚。　　

5、特许加盟的经营期限　　甲方授权乙方经营许可期限即自________年____月____日至________年____月____日止。协议期满后，在同等的条件下，乙方有继续合作的优先权(在协议期满前一个月，由乙方申请续签)。　　

第二条 乙方所承担的费用及结算　　

1、乙方需承担的费用：　　

A、建立区域旗舰加盟店(厅)的各项费用;　　

B、乙方付给甲方的进货款、订货定金、加盟保证金等;　　

C、乙方需要投放地方广告时经甲方书面审批后，由乙方先行支付，甲方年底按该费用各自承担50%处理。　　

D、货物运输费用;　　

E、用于促销推广的相应用品费用等。　　

2、费用结算方法及支付方式：　　

A、货款：乙方所经销的产品，由甲方按不同系列规格产品按出厂价供货，给乙方要求一个销售指导价，买断不退货。双方执行“款到发货”的原则 ，在乙方将货款汇入甲方财务部盖章指定的账户后，甲方方予供货。　　

B、对账：乙方每月____日前须提供相关票据及凭证与甲方核对账目。　　

第三条 货品及其运输的约定　　

1、乙方向甲方订购的货品须在双方每批货品约定交期的8个工作日内将货款汇到甲方财务部盖章指定的账户;执行订单货品发放，逾期20天未付货款者，甲方有权将本批产品另行处置,并扣罚相应定金。　　

2、凡订期货者，须于订货确认后8天内预付20%货款定金，提货时如一次性提货，可一次性将定金冲抵货款;在未提完全部的订货时，甲方将保持未提货货款的20%作为未提货的定金，提完计划订货量，定金冲抵完。　　

3、乙方在提走部分已下单的货后，未能按计划继续提货，超过20天，甲方有权对未提完货品按全国统一零售价总额的20%向乙方收取赔偿金作为违约赔偿。　　

4、甲方可为乙方所购甲方货物代办托运。乙方可指定运输单位，或委托甲方介绍有信誉的运输单位，乙方必须书面确认相关事宜(送达地点、联系方式等)，运输风险责任按国家规定办理。　　

5、乙方与运输单位交接验货时应就实际收货情况履行有关手续并在收到货物后当日内将其与运输单位的实际验收情况报知(传真)甲方。　　

6、到站前运输途中发生货物损失，乙方应在提货验收时向承运单位提出索赔并在24小时内报告甲方同时提供相关证明，甲方经过查明情况属实协助乙方处理对联运单位的索赔事务，逾期提出甲方不予受理，损失由乙方承担。　　

7、非属运输途中的验货短少情况，由乙方报告甲方查实后予以处理。　　

第四条 双方的权利和义务　　

1、乙方在拓展二、三级专卖网络时，应当先报甲方审批后方可签约并在签订加盟合约____日内报甲方备案。乙方可向二、三级商收取加盟保证金2万元，在合同期满之日起壹周内，此款如数无息退还至二、三级店。若违约，甲方可视其违约程度予以扣罚加盟保证金。乙方应对收取的加盟保证金独立承担全部法律和债务责任。　　

2、乙方必须做好材品牌运营的相关保密工作。乙方若泄露甲方任何商业机密的，乙方应承担违约赔偿责任。　　

3、乙方必须在所辖区域选择繁华地段独立开设至少一家旗舰店作为样板店和信息点;乙方在所辖区域自营或拓展的其他专卖网点也须按甲方统一规范进行管理和监控，并对其开拓的下一级专卖网络负完全责任。乙方应按甲方要求建立客户档案，及时向甲方提供终端销售信息。　　

4、甲方有权对乙方自营和管理的专卖场所的经营管理、专卖店(厅)形象、服务质量、货品陈列等进行监督、检查，并责令纠正。　　

5、未经甲方的另行书面授权，乙方不得对任何

第三方宣称自己为甲方代理人或代表人，亦不得以甲方名义擅自签署任何协议及承诺，不得擅自刻制 “材”分支机构一类的印章。　　

6、乙方不得购买或分销来自甲方以外其他渠道提供的“材”系列产品。　　

7、乙方必须执行甲方价格政策。乙方给直属下线客户供货，其批发价不得超过甲方的规定范围;零售价则执行甲方产品全国统一售价。甲方有权进行检查和监督。价格如有调整，乙方应事先书面通知甲方，未经甲方同意，乙方不得随意抬高售价;　　

8、甲方在授权乙方特许经营期间，乙方不得将总经销及专卖许可权擅自转让给任何

第三方。　　

9、乙方(包括二、三级商)应严格按甲方提供的装修设计图进行专卖店的装修，且必须使用甲方统一制作的专卖道具。装修完毕需向甲方提供相应资料、图片，并接受甲方验收。对装修不规范的专卖店，甲方有权要求乙方重新返工，直到符合甲方的标准。若一直不达标则甲方有权取消该店道具补助。　　

10、甲方有积极支持和帮助乙方拓展专卖网点和提供开业指导的义务。乙方店铺开业时，甲方应视乙方的实际需要派员前往协助。并对店员进行强化综合培训。　　1

1、因甲方产品质量问题，而引起消费者要求退货的，应以书面形式详细描述质量问题的情况，连同有质量问题的产品送交甲方质检部门复验，在证实确有质量问题后，甲方给予调换同货号产品，但不予退款。如因产品达不到国家规定标准，而引起大批量质量问题的，经有关权威质检机构验证属实的，允许退货。　　

第五条 违约责任　　乙方有下列之一项不良行为时，甲方有权解除协议，并追究违约责任：　　

1、乙方销售假冒产品或擅自盗用商标自行在外加工订制产品，侵犯甲方商标权益，一经发现，乙方必须至少赔偿甲方损失人民币50万元以上，同时甲方将依据相应的法律程序提起诉讼。　　

2、乙方在规定的时间内未完成销售指标或拓店指标的。将该地区视为低效区域，甲方有权对外招商，取消特许经营权。　　

3、乙方不按甲方统一形象要求、审批程序开拓专卖市场，导致当地专卖形象不规范的。　　

4、乙方未经甲方许可超出约定的范围____区域销售产品，产生严重窜货现象，危及其他材经销商的生存和发展的。　　

5、乙方擅自提高地区经销价，且不听劝阻而引发市场混乱的。　　

6、乙方将甲方授予的经销权私自转让给

第三方的。　　

7、乙方有违反国家政策及法律法规等，受有关部门勒令停业或停业整顿的。　　

8、乙方有不良售前、售中、售后服务，造成顾客投诉频繁的，严重损害材品牌形象的。　　

9、乙方拒绝接受甲方关于经营、合法性等方面的监督和检查的。　　

10、乙方拖欠货款按约定未归还达两个工作日的，并拒不归还的;或所订货产品按规定未提完的。　　1

1、乙方未经甲方书面批准，擅自开发未经授权经营的区域市场，甲方将不予认可其所开发的专卖网点，并有权取缔其经销权。　　1

2、乙方有对非授权区域设店销售产品的行为，甲方将给予其

第一次查处罚款人民币2万元并由乙方收回其所窜货品，

第二次查处罚款人民币5万元并由乙方收回其所窜货品，

第三次查处取缔其代理经销权并没收其加盟保证金、终止“特许专卖合同”、直至追究其法律责任。　　1

3、乙方擅自将甲方配发的宣传促销品、馈赠品等标价出售，甲方将停止对乙方配发宣传促销品和馈赠品。　　1

4、乙方对所授权的下属专卖店的违规经营行为，承担全部责任;乙方因自身经营行为受到所在区域顾客投诉，未能及时改进，挽回影响，甲方将根据情节轻重予以处罚。　　1

5、其他严重违反甲方管理制度的行为。　　

第六条 协议终止及处理　　本协议约定期限届满或因其他原因导致本协议不能继续履行的，则本协议予以终止。 本协议终止后，双方应作如下处理：　　

1、乙方应立即停止总经销经营活动，其授权书也于当日自动无效。　　

2、乙方应交还甲方交付的相关专卖经营证照和标识。　　

3、乙方应自行处理与下一级专卖网络之间的业务往来结算事项，并承担全部责任。　　

第七条：其它　　

1、本协议未尽事宜，双方可另行商榷，拟定补充协议。本协议履行过程中引起的争议，双方应友好协商，若协商不成，双方一致同意选择协议签订地法院进行裁决。　　

2、本协议之签署，如系甲乙双方续约的性质，则以前所签之协议在本协议生效之时，即自动作废。　　

3、本协议经双方代表签字后即生效。本协议壹式叁份，甲方执贰份，乙方执壹份，具有相同法律效力。若乙方自签约之日起8天内无力缴清约定的加盟保证金则本协议自动终止。　　甲方：(盖章)__________乙方：(盖章)__________　　代表签字：____________代表签字：____日期：____日期