质量主管工作职责与任职要求（精选17篇）

质量主管工作职责与任职要求 篇1

1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;

2、通过质量功能协调具体产品质量;

3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;

8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。

质量主管工作职责与任职要求 篇2

1、监督、控制物料来料品质，及时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果;

2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;

3、内部检验标准制定，对检验员进行培训指导;

4、参与新供应商的评估、资质确认;

5、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡,确定质量控制点;

6、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制;

7 、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;

8、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施，并根据统计结果做好相关预防改进措施;

9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作;

11、负责仪器的校验及管理工作;

12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程;

13、完成上级交办的其它事项。

质量主管工作职责与任职要求 篇3

1、洁净车间环境监测;

2、工艺用水的定期监测;

3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;

4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;

5、协助部门负责人完成日常安排的工作;

6、部门内体系文件的起草;

7、验证相关工作;

8、负责部门人员工作安排，整体协调;

质量主管工作职责与任职要求 篇4

1、制定产品检验标准;

2、指导检验员开展产品检测工作;

3、协调处理来料不合格零件;

4、主导运用质量工具进行质量问题统计和分析;

5、主导和监督纠正措施的建议和实施;

质量主管工作职责与任职要求 篇5

1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;

6、内审以及管代数据上报等。

质量主管工作职责与任职要求 篇6

1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;

2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核，向上级领导报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;

3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;

4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;

5、负责对产品标识和可追溯性的控制;

6、负责产品过程质量的检测和测量;

7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;

8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;

9、定期组织有关质量岗位上的质量培训，强化质量管理，提高公司全员的质量意识和质量管理水平;

10、完成领导交办其他相关工作。

质量主管工作职责与任职要求 篇7

1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;

2、负责指导养护、药检管理工作;

3、负责开展药品质量管理的教育和培训;

4、负责质量管理文件的管理，对实施和执行情况进行指导和监督管理;

5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;

6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;

7、负责公司GSP工作的组织实施;

8、负责指导冷链管理工作，督促冷链验证工作;

9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。

质量主管工作职责与任职要求 篇8

1、认真贯彻执行国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求。

2、负责工程的质量监督和检查验收工作。

3、隐蔽工程必须会同建设单位现场代表共同检查、验收并做好记录。对各工种的分部、分项工程应跟班进行质量检查和验收。发现问题及时处理，严格控制工程质量。

4、监督检查各班组做好自检、互检、交接检，随时查验施工班组的各项质量检查记录和质量分析会记录。

5、真实填写质检内业，建立工程质量档案，及时提供施工班组当月的分项工程质量检查资料，作为发放工资和奖金的依据。

6、及时收集各班组的工程质量检查资料，作为竣工验收的依据。

7、及时反映施工质量问题，对违章作业有权停工、返工。

8、 协助和指导施工班组广泛开展达标活动，定期组织召开现场质量例会，研究分析所出现质量问题的原因，制定预控及整改措施。

质量主管工作职责与任职要求 篇9

1、实施和改进质量管理体系；

2、负责进料、过程和成品的检验；

2、负责质量管理和检测室的日常运作管理；

3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析；

4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查；

6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。

7、上级安排的其它工作。

质量主管工作职责5

1、协助对不合格生产物料、制程中的产品与成品，按照不合格品控制程序进行处理，监督落实；

2、针对客户质量投诉，协助相关部门查找原因，确定纠正措施，并跟踪落实，做好质量投诉记录，并制定预防措施；

3、协助公司质量体系内审工作，并配合整改工作的全程跟踪；

4、协调配合外审和客户检查，并按计划实施整改，对整改完成情况进行验证；

5、负责生产现场监督与检查（包括工厂和医院驻点）：对洗涤质量、服务质量、感染控制管理、设备管理等（包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境整洁度、设备状况等检查）进行监督检查，根据规范要求做好相应记录，并对巡查后的整改工作进行全程跟踪；

6、负责质控检测：对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测（包括转运工具、生产设备、员工等），并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈，提出预防和控制措施；

7、负责对生产物料（洗涤剂，辅料等）来料入库前进行验收，每月将物料质量情况反馈采购；

8、负责配合第三方检测取样等工作；

10、负责配合运营部控制生产现场的污染物外泄及感染事件的发生；

11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-20__）和德国海恩斯坦RAL992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等，协助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境控制标准、感染控制标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等，完整纳入质量管理体系文件；

12、识别重要生产过程，包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程，生产物料系统、相关设施设备、管理软件等，协助相关部门按照确认计划完成以上过程确认工作；

15、与其他部门协同合作，完成公司交办的其他工作任务。

质量主管工作职责与任职要求 篇10

1、现场重要质量问题的分析、处理;

2、通过持续改进达成质量目标;

3、客户投诉处理和纠正措施的验证;

4、质量体系的检查、维护、优化。

质量主管工作职责与任职要求 篇11

负责制药公司质量管理体系建设;

负责公司产品质量认证;

负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;

负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;

负责本部门的日常管理工作;

严格遵守公司各项管理制度，遵守保密制度的有关规定，保守公司技术秘密和商业秘密。

质量主管工作职责与任职要求 篇12

1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;

2、通过质量功能协调具体产品质量;

3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;

质量主管工作职责与任职要求 篇13

1.主导完成总部及分公司质量管理体系文件的编制工作;

2.根据公司发展需要及相关标准的变化，及时完成质量管理体系文件的升版、会签、下发各工厂等工作;

3.策划并制定年度内部审核计划，主导内部体系改善并交管理者代表批准;

4.负责年度三方认证审核，按照认证机构要求完成整改报告;

5.主导二方审核完成后，并协助内部进行改善完成关闭;

6. 协助各工厂分层审核落实效果，并跟踪改进状态，每月进行分析;

7.根据需要对新体系导入进行培训和应用辅导;

8.协助管理，完成管理评审输入、输出资料，形成管理评审报告。

质量主管工作职责与任职要求 篇14

1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，完成部门各项目标任务。

2、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责质量管理方面的内勤管理，协助做好GSP认证、复查工作，抽查GSP执行情况。

7、完成上级交代的其他工作。

质量主管工作职责与任职要求 篇15

1)负责公司质量体系的健全和维护

2)负责运营层面的质量相关工作

3)负责质量团队的培训、教育和管理

4)公司整体质量文化的培养

质量主管工作职责与任职要求 篇16

1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2、负责体系审核及各种材料的准备;

3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;

4、组织内部审核，对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;

5、按照质量体系要求制定相应培训计划，进行辅导培训等;

6、负责部门内部的设备管理及校准;

7、完成领导安排的其他工作。

质量主管工作职责与任职要求 篇17

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作