探讨中药胶囊剂共性问题硕士论文

中药胶囊剂吸潮粘结问题及对策吸潮粘结问题中药胶囊剂特别是中药全浸膏粉制成的胶囊在贮存期间容易吸潮粘结， 详细内容请看下文探讨中药胶囊剂共性问题。

带来胶囊剂性状、水分、崩解等难于符合其质量标准的诸多问题，已经成为中药胶囊剂亟待解决的难题之一。

解决对策结合国家2017年国家十五攻关重大专项课题——中药制剂防潮技术的一些研究成果及相关的文献报道[2，3]，总结对策如下：

①分离纯化研究 减少原料提取中的有关杂质，以降低其吸潮性。例如：静置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清剂滤过法、高速离心滤过法等，以除去提取液中的淀粉、糖类和粘液质成分，可降低吸湿性。

②辅料研究 在制粒时加入适宜的辅料，如：磷酸氢钙、淀粉、糊精、乳糖等，也可加入部分中药细粉，一般为原料量的10%～20%，可起到一定的降低吸湿性的作用。亦可在流浸膏中加入β-环糊精，喷雾干燥，降低粉末的引湿性。

③制粒技术研究 如以丙烯酸树脂为粘合剂，采用高速搅拌制粒，制粒后，在颗粒表面覆盖一层硬脂酸镁(疏水层)，可进一步降低引湿性，还可防止结块。

④包衣技术研究 将填充胶囊的内容物制粒后，采用沸腾床包衣技术包薄膜衣。

⑤包装材料研究 提高包材的防潮性能，如采用防潮性能好的pvc、铝箔包装或用双铝泡罩包装，也可在包装时加用干燥剂。